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昆山玉山注册个诊所需要什么材料和流程？

浏览量：1231 发布时间：2021-05-13 05:50:20 来源：金泰诚财务作者：专业代理记账会计

 首先，得说下门诊位置选择，一般50米内不能有学校等机构，500米内不能有同类医疗机构，诊所建筑面积一般要在50平米以上，门诊部建筑面积一般在120平米以上。还有就是要一定的人流，毕竟是盈利机构。

 
医师本人也是有要求的，开设诊所，医师需要取得执业医师资格，并且注册满五年；开设门诊部，则必须需要一名主治医师，这都是最起码的配备。还要配备相应的护士，也就是说，你去申请的时候，必要的医师证，护士证要准备齐全。
 
然后，就是个负责人的问题，一般诊所的负责人都是医师本人。毕竟诊所本身规模就小，诊所负责人的名字都以医师本人名字来冠名了，负责人写自己也是毋庸置疑的。而门诊部负责人的名字可以是医师的名字，也可以是不从事医疗机构自然人的名字，这样的话申请时需要一起提交的。
。
 
 
一、开诊所需要的手续条件：
 
1、具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照；
2、中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置。
 
3、在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围；同一时间坐诊的中医类别中医执业医师不超过2人。
 
4、配备的医师必须是取得中医类别中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。
 
5、设置的诊室必须独立隔开，诊室不超过2个，每个诊室的建筑面积不少于10平方米。
 
6、必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。
 
7、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。
 
二、办理部门：
 
1、这些条件具备后再向所在地的设区市药监局提出申请，当然，此前要先向工商部门申请预留药店的字号即药店名称，因为向药监局申请填表时要有工商部门预准药店的名称手续。
 
2、药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收，合格后核发《药品经营许可证》，这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。
 
3、被批准的药店要在规定时间内提出GSP（药品经营质量管理规范）认证申请，药监局再对已经营的药店进行GSP认证。
 
4、药店的开办一般程序大致是以上所说。有的地方可能会有特殊的规定，请到你所在地的药监局进行咨询。
《中华人民共和国执业医师法》、《乡村医生管理条例》，个体行医必需注册后方可申请《医疗机构执业许可证》，经卫生行政部门审批后才能开诊所。注册条件是必需取得《执业医师证》。
 
 
三、提交资料
 
对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：
 
1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明；
 
2《 设置医疗机构申请表》
 
3设置申请人的基本情况证明
 
4医疗机构主要负责人的基本情况证明
 
5设置医疗机构可行性分析报告
 
6 建筑设计平面图和科室设置平面图
 
7选址报告
 
8 场所使用权报告
 
9 《申请设置医疗机构承诺书》
 
四、设置审批办理流程
 
当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内（一般是15个工作日）对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。
 
对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
 
对于拿到 《设置医疗机构批准书》的申请人，就可以进行诊所的装修施工了。装修施工结束以后，要医护人员到场，相应的设备进场，要有环保公示，消防和环保部门验收合格。
 
五、诊所执业许可证登记审批
 
1 执业登记的办理条件：
 
① 《设置医疗机构筹建批准书》
 
② 符合医疗机构的基本标准
 
③ 有适合的名称、组织机构和相应的场所
 
④ 有与其开展业务相适应的经费、设备设施和专业卫生技术人员
 
⑤ 有相应的规章制度
 
⑥ 能够独立承担民事责任
 
2 执业登记应递交的材料
 
① 《医疗机构申请执业登记注册书》
 
② 《设置医疗机构筹建批准书》
 
③ 医疗机构用房的房地产合法证明文件
 
④ 医疗机构的建设设计平面图和科室分布图
 
⑤ 验资证明和资产评估报告
 
⑥ 主要负责人以及各科室负责人花名册及有关资格证书和执业证书
 
⑦ 医疗机构规章制度
 
⑧ 医疗机构技术操作规程
 
⑨ 消防安全证明文件
 
⑩ 医疗废物的处理情况证明或者说明
 
3 执业登记审批程序
 
① 提出申请：设置申请人向县级以上卫生行政部门提交相关材料并提出登记申请
 
② 专家实地验收：相关专家对所提申请进行审核并进行实地考察和论证
 
③ 审核和评估：实地验收完毕之后，卫生行政主管部门进行审核并评估
 
④ 审核合格的予以登记，并核发《医疗机构执业许可证》
 
⑤ 获得《医疗机构执业许可证》之后，还没有进行正式工商行政管理部门注册登记的医疗机构，应当带上《医疗机构执业许可证副本》到工商行政管理部门进行注册登记，领取工商营业执，并拿着工商部门的证明，刻制印章，到银行开户，申请组织机构代码证、进行税务登记、社保登记和统计登记。

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